辛辛那提，俄亥俄州——David Schneider博士报道，FDA临床试验早期结果显示，隆凸形可植入性接触镜（STAAR Surgical）是继LASIK之后又一矫正近视和散光的安全有效术式。应用该后房型人工晶体，屈光手术就无需切割或重塑角膜，也不必去除任何角膜组织。
“我不认为这是一种对任何患者都适合的手术，因为大多数病例可行LASIK手术且不需要眼内的操作过程，”俄亥俄州辛辛那提中西部眼科中心的Schneider博士说。“然而，对于那些勉强符合LASIK指征、患有典型干眼症或不能接受激光手术的患者而言，可植入性接触镜无疑是获得良好视力保证的手术方式。”Schneider博士，辛辛那提大学的眼科临床副教授，同时作为FDA临床试验研究员，估计约有5%到10%的患者符合此种手术标准。
20多名患者在Schneider博士的中心接受了隆凸形可植入性接触镜的手术。至少有1名患者是在1年前进行的手术，大多数患者是在3至7月前进行手术的。“没有任何意外，所有患者的手术非常顺利。”他说。“患者术后的裸眼视力很好，没有一个人最佳矫正视力下降一行。”
“选择这些患者，是因为他们不太适合行LASIK手术。而且这些具有高度近视和散光的患者不仅行可植入性接触镜手术所获得视力要比传统LASIK手术要好，而且常规矫正方法也不适用此类患者。”他解释道。
在这20名患者中，平均球镜度数-9.55D（-7.75D到-14D），平均柱镜度数2.08D（1D到4D）。术后裸眼视力分别为：20/25以上达到100%；20/20占90%；20/16占55%.
“该结果令人难以置信，”Schneider博士说。“我难以找到比这种手术方式更有效治疗这组患者的方法了。”术后最佳矫正视力中90%手术眼获得了20/16以上，100%在20/20以上。手术效果相当好。Schneider博士说。“这些数据远远超过了行准分子激光所得到的结果。因为它不需要移去晶体，所以引起视网膜脱离的概率被降到了最低，而且不大于正常近视眼发生视网膜脱离的概率。”
“手术的优点是不仅获得了很好的术后视力而且不改变角膜的自然弧度，所以避免了在激光矫正高度近视手术中所发生的常见并发症，包括对比敏感度的下降，对夜视困难及眩光等。”他补充道，“一部分患者有夜晚的眩光，但不致损害视力。”
可植入性接触镜还可用于一部分特殊患者。“这项技术可用于角膜菲薄者，角膜的曲度和厚度不再是考虑的因素，”Schneider博士说。“前房深度才是重要的因素。从角膜的内面到晶体的前囊膜距离至少应大于2.75毫米。”
在这项多中心的研究中，FDA已认可了在近视范围从-3D到-20D，散光范围从1D到4D的患者中植入此类晶体。
依据Schneider博士的说法，隆凸形可植入性接触镜与近视性可植入性接触镜相类似。后者正在接受FDA的审批。“它们是一类的晶体，同属于第四代STAAR有晶体眼的可植入性接触镜。只是可植入性接触镜的前表面具有矫正散光的功能。”他解释说。“在每一面晶体水平轴上有两个激光蚀刻的钻形标尺，用以帮助手术医师调整散光轴。”
尽管隆凸形可植入性接触镜对一部分患者很合适，手术医师还应考虑到这种手术需要较高的技术。Schneider博士的说，“它不仅比LASIK技术要求高，而且比单纯白内障手术中植入人工晶体也高。因此在植入时应非常小心，严防损伤眼内组织。”
有晶体眼的人工晶体已在多个国家中得到认可。在美国，FDA已在6月通过了STAAR矫正近视的可植入性接触镜的临床前期应用审批。同时，正在招募患者参加隆凸形可植入性接触镜和STAAR远视性的可植入性接触镜的临床试验。
